本综述回顾了自20 世纪70 年代重组脱氧核糖核酸技术问世以来，重组蛋白药物五十载的研发历程。文章梳理了以中心法则理论为基础，重组人胰岛素、重组人促红细胞生成素、单克隆抗体等里程碑药物的研发演进轨迹；概述了主要表达系统、高密度发酵和纯化工艺等共性技术。鉴于正确折叠（复性）是重组蛋白药物研发的最大难点之一，本文追溯了蛋白折叠领域的发展历程，重点归纳了折叠中间体理论，尤其是二硫键在折叠动力学中的双重作用：既能锁定蛋白的天然态，也能诱导折叠中间体陷入动力学陷阱，为工业化复性重组蛋白药物（如重组人血管内皮抑制素）提供了理论依据。笔者利用蛋白质折叠理论进一步解读了人血白蛋白结构（17 对二硫键，1 个具有催化能力的自由巯基，及氨基残基组成）与功能之间的关系，并归纳提出了“白蛋白688 原理”，即白蛋白占人体血浆总蛋白约60%，提供约80% 的自由巯基并维持约80% 的胶体渗透压，揭示了人类生命系统中白蛋白的浓度和质量作为核心稳态调控子的定量基准；进一步论述了“年轻、无损、超纯”重组白蛋白可能对抗机体衰老，为干预系统性疾病与退行性病变提供重要切入点。据此，笔者建议从蛋白折叠与复杂系统科学等维度进一步丰富重组蛋白药物质量监管的策略，指出在利用硅基智能加速重组蛋白药物成功研发的同时，仍须严守碳基生命的底层法则。