食品添加剂能改善食品的色、香、味，延长食品保质期，还能满足不同人群的饮食需求，在食品行业中应用广泛。随着经济社会的快速发展和人民生活水平的不断提高，公众的食品安全意识也不断增强。近年来食品添加剂引起的食品安全问题已成为焦点问题之一，高校食堂作为学生健康成长的重要保障，规范使用和管理食品添加剂十分关键。本文介绍了食品添加剂在食品安全中的作用及风险，并结合当前高校食堂管理中存在的问题，提出了完善高校食品添加剂管理的思考。

目的 ：分析药品网络销售违法违规线索核查处置存在的问题，以期提升药品网络销售违法违规线索处置工作效能。方法 ：通过国家药品网络销售监测平台收集涉及 L 市相关线索，进行核查处置分析。结果和结论 ：2020 ~2024 年国家药品网络销售监测平台共接收到 L 市可疑线索 24 条，涉及 8 家药品网络销售第三方平台和 18 家经营主体。通过分析违法线索处置中存在的问题，提出了落实第三方平台的管理责任、建立快速协查机制、优化处置流程和加强宣贯培训等完善药品网络销售管理体系思考。

药品审核查验是依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的行为，需要药品检查员具备丰富的理论与实践知识。知识管理有助于提高药品审核查验效率，提升药品检查员队伍凝聚力。本文通过梳理知识管理概念，简要介绍国内外知识管理的发展和应用，并结合药品审核查验工作概况，探讨知识管理在药品审核查验工作中的运用，以期在提高药品检查员审核查验工作效率的同时，助力医药行业的发展。

检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，在产品质量提升和推动产业升级、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。本文从食品检验检测资源现状、食品产业发展现状、优势食品检验检测资源具备的特点及优势检验检测资源服务食品工业发展的形式等方面开展论述，并对如何以优势检验检测资源服务食品工业发展进行了思考。

坚持“六统一”，控制中药材生产和质量的各种影响因素，规范中药材生产全过程，中药材全产业链质量可追溯，是中药材生产质量管理规范（GAP）的核心。本文通过对广东省中药材 GAP 延伸检查情况进行统计与分析，聚焦延伸检查的内容与流程，探讨了中药材 GAP 基地建设工作中的亮点、普遍存在的问题和需要重视的问题，并对中药材 GAP 实施与基地建设工作提出了思考。中药材 GAP 基地投入恰当合理、运作模式规范适用，中药材品质稳定可控、安全、有效，中药材产业才能可持续发展，进而加强中药全产业链质量管理，推动中药产业高质量发展，促进中医药传承创新发展。

药品上市许可持有人（MAH）制度优化了资源配置，加快了新药上市进程，极大促进了医药产业发展。近年来，南京市委托生产 MAH 数量激增，给药品监管带来了新挑战。本文通过信息收集、监督检查、走访座谈、法规考核等多种方式就南京市 MAH 企业委托生产情况进行了调研，对当前 MAH制度下委托生产为企业及药品监管部门带来的质量风险及挑战进行探讨，提出了对于进一步做好药品委托生产监管及服务的思考，以期完善日常监管和产业服务策略，进一步规范药品委托生产行为。

目的：分析药物临床试验机构监督检查关注点，提出风险防控措施，为药品科学监管提供技术支撑。方法 ：基于在监管实践中实施应用《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，梳理分析药物临床试验机构监督检查关注点，识别相关风险点，明确风险警示，提出风险防控措施。结果与结论 ：基于风险防控的药物临床试验机构监督检查是药品科学监管的重要手段，对于提升检查效能、科学利用监管资源、提升药物临床研究水平等具有积极促进作用。

目的 ：分析 2024 年山东省药品经营使用单位延伸检查过程中发现的问题，为药品监管部门科学监管与药品经营使用单位持续提升质量管理水平提供参考。方法 ：统计 2024 年山东省药品经营使用单位延伸检查中发现的缺陷项目，分析主要缺陷项目和高频次缺陷问题。结果 ：药品零售企业延伸检查常见问题主要集中在人员及制度管理、经营场所管理、储存陈列、处方药管理等方面 ；药品使用单位延伸检查常见问题主要集中在药品保管养护制度及安全设施、药品储存、拆零管理等方面。结论 ：建议药品监管部门在日常监管中对高频次缺陷问题予以重点关注 ；药品经营使用单位应提高全员参与质量管理意识，严格按照规章制度履行职责，保障公众用药安全有效可及。

目的 ：识别疫苗派驻检查期间的质量风险，对风险点开展分析，为疫苗派驻检查工作提出建议。方法 ：以笔者作为疫苗派驻检查员在疫苗生产企业开展派驻检查工作实践为基础，结合派驻生产企业疫苗品种生产工艺和产品特点，对派驻检查期间的各项风险点进行分析探讨。结果与结论 ：本文通过对疫苗生产过程、质量控制、生产用原辅料、设施与设备、批签发等多个维度的风险点开展分析，深入挖掘了疫苗派驻检查过程中各领域存在的质量风险，并探索性地提出了监管建议，以期为疫苗派驻检查工作提供参考和借鉴。

自 2020 年《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》发布以来，深圳市药物警戒和风险管理研究院为落实“丰富报告途径”“整合社会优势专业资源，创新监测评价模式”“持续提升公众对不良反应的认知水平”等要求，通过借鉴国内外相关经验做法，探索扩展公众端报告药品不良反应新渠道，组织药店专业药师科普药品不良反应知识，以“小切口”持续提升公众对药品不良反应的认知水平。本文总结了深圳市开展公众端报告药品不良反应实践探索的初步成效，并对开发的报告工具的预期进行了思考和展望，以期为完善我国药物警戒体系提供参考。

2018 年新一轮机构改革后，为了适应产业发展和监管要求，国家部署了建立国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍的改革任务。其中一项核心工作是围绕“职业化”“专业化”特征，探索建立一套包含培训课程、运行管理、考核评价等内容的培训体系。本文重点探索省级药品监管部门在构建职业化专业化药品检查员培训课程体系方面的创新做法，通过借鉴国际权威组织或机构的经验，并结合我国实际，全面搜集历史文献资料，运用多种方法进行对比分析研究和复杂推演，最终确立了设置培训课程体系需要遵循的原则和方法，进而创新性提出了各级各类检查员的“模块化能力”概念，以及与之相匹配的“课程包”概念，并以此为指导，探索构建了较为完整的培训课程体系。

目的 ：分析近年来龙岩市药品违法案件的变化趋势和特点，以提高药品监管执法水平。方法 ：汇总 2018~2022 年龙岩市辖区内药品案件查办信息，分析案件的年度分布、线索来源、违法主体、违法事实、抽检不合格药品、程序适用、区域分布等方面的变化情况。结论 ：2018~2022 年龙岩市辖区内药品案件来源渠道相对单一，基层医疗机构、药品零售企业存在的违法问题较多 ；销售使用超过有效期药品、未凭处方销售处方药等违法情形占比较大；抽检不合格品种主要是中药饮片；同时自新修订《药品管理法》实施以来，违法行为呈现新特点，药品监管执法工作面临新形势新要求。建议 ：为提升药品监管执法效能，保障药品安全，促进医药产业健康发展，建议优化监管执法方式、完善监管工作机制、加强药品执法队伍建设。例如通过加大执法检查力度，拓宽案源渠道，强化部门内外协同，发挥抽检技术支持，精准有效地惩治违法，同时广泛宣传引导，发挥舆论监督、群众监督作用，提高监管相对人规范经营的自律性。

随着国家在政策方面给予中医药产业大力支持以及公众对中药认可度的提高，中药饮片产业迎来了快速发展时期。目前，中药材交易已呈现集群性特点，但中药饮片还是局限于省内、市内的竞争，全国范围内统一的流通大市场还未建立起来。本文梳理了中药饮片（包含中药配方颗粒）国家及省级标准制定情况，饮片流通相关的法规、政策，以及全国首次进行的中药饮片省际联盟采购的情况，分析了当前中药饮片产业在集约化进程中面临的标准不一、竞争格局分散的现实难题，并从标准制定、政策优化、市场环境等方面提出了对策建议。

通过汇总分析 2021~2023 年山东省保健食品生产许可现场核查情况，发现缺陷项目分布较为集中、共性问题较多，缺陷项目占比较高的依次为设施设备、生产管理、品质管理、原辅料管理、库房管理等。主要原因可能是企业主体责任意识和风险管理意识不强、生产实际和质量体系管理存在脱节、培训内容与方式单一、人员专业性不强、履职能力不足、设施设备维护保养与资金投入不够等。建议相关企业强化主体责任意识、熟知法律法规、按章操作，加强培训的针对性，定期开展自查与风险排查，提升质量管理水平。审查部门应持续加强检查员队伍能力建设，确保检查的标准化、规范化、专业化。监管部门应创新监管方式，监督与指导企业开展自查和风险排查，压实企业主体责任。

鉴于药品审核查验工作的高度专业性和广泛的行业覆盖面，构建系统、科学的知识管理体系不仅对于药品审核查验机构本身具有重要意义，还能推动建立学习型组织，促进各项业务工作的全面知识管理。本文通过分析药品审核查验机构构建知识管理体系的必要性和概况，提出围绕组织体系、制度体系、梳理评价体系、技术支撑体系 4 个核心子体系来构建知识管理体系的研究框架。同时，信息化手段在提升知识的复用效率和复用质量方面发挥着重要作用，有助于确保知识管理有效实施。本文探讨提出的知识管理体系构建思路有助于药品审核查验机构发展，为实现具有竞争力的知识管理目标提供有力支持。

目的 ：为药物警戒集团化体系合规运行提供参考。方法 ：调研具有代表性的集团公司药物警戒 工作开展状况，结合药物警戒检查工作，了解药物警戒集团化体系建设情况及特点、药物警戒职责分工 落实情况，分析存在的问题等，并提出关于药物警戒集团化体系合规运行及更好地开展药物警戒检查工 作的思考与建议。结果与结论 ：药物警戒集团化管理只有做到合理分工、有序衔接，才有助于资源利用 最大化、风险最小化、药物警戒工作合规化。

目的 ：本研究旨在探索和构建有效的省级药品审评与检查协同监管机制，以提升药品监管决策的效率和质量。方法：采用文献调研和问卷调研的方式分析省级层面的协同监管现状及存在的问题。结果：审评检查协同是落实全生命周期监管的新方向，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品审评检查协同 方面的探索为我国提供了重要启示。目前，我国省级药品监管部门在协同监管方面已有一定进展，但仍存在信息共享不足、监管流程不顺畅等问题。结论 ：本研究提出了构建省级药品审评检查协同监管机制的思路，包括以风险导向、全程管控、共治共享为原则，建立一个以国家药品智慧监管平台为核心的监管数据交互体系，以及在不同层面上实施协同监管的具体措施。

目的：了解贵州省药品上市许可持有人（MAH）药物警戒工作现状，为MAH开展药物警戒工作提供参考意见。方法：对贵州省内30家MAH的机构人员与资源，质量管理，文件、记录与数据管理，监测与报告，风险识别与评估，风险控制情况等药物警戒工作情况进行统计分析。结果：30家MAH基本建立了药物警戒体系，但存在药物警戒相关培训不到位、制度和程序文件内容不完善、主动收集药品不良反应能力不够、风险管理能力不足等问题。结论：MAH应持续加强药物警戒相关培训、完善制度和程序文件、强化自主收集报告意识、提升风险管理能力，还建议监管部门进一步加强药物警戒检查的组织与实施。

本文旨在全面综述广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作，深入剖析其对医疗机构制剂转化和质量提升所起到的作用。通过对遴选工作的背景、目标、程序、进展、遴选标准以及未来工作方向进行全面阐述，展现“岭南名方”遴选工作在推动中医药传承创新、促进医疗机构制剂质量提升、助力医疗机构中药制剂转化为中药新药等方面的积极影响。同时，以此为抓手，逐步构建“名医－名方－名药”的中药创新发展新路径，为国内同行提供参考。

本文旨在全面综述广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作，深入剖析其对医疗机构制剂转化和质量提升所起到的作用。通过对遴选工作的背景、目标、程序、进展、遴选标准以及未来工作方向进行全面阐述，展现“岭南名方”遴选工作在推动中医药传承创新、促进医疗机构制剂质量提升、助力医疗机构中药制剂转化为中药新药等方面的积极影响。同时，以此为抓手，逐步构建“名医－名方－名药”的中药创新发展新路径，为国内同行提供参考。

本文从一起医疗机构非法渠道购进药品案的案情、定性、法律适用和处罚决定的阐述入手，剖析了案件争议与焦点，并结合相关法律法规要求，对非法渠道购进药品同类型案件的具体表现形式、定性裁量等问题进行了归纳，以期为打击非法渠道购进药品行为、提升案件查办实效提供参考借鉴。

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规修订实施后，提出了药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查的概念。以山东省为例，依企业申请开展的药品 GMP 符合性检查涉及改扩建生产线、场地变更、委托生产等，申报检查情形复杂多样。同时，药品上市许可持有人或药品生产企业还需要接受许可检查、注册核查和上市后监督检查等，部分企业出现频繁接受检查的情况，为相关企业及检查资源带来新的挑战。本文着重梳理和分析了药品 GMP 符合性检查依据的法律法规政策，以及山东省药品检查剂型或种类、检查情形、检查需求问卷调研情况等，并结合检查实际，依法并基于风险管理原则，探索性地提出关于开展药品 GMP 符合性检查的思考。

目的 ：分析湖南省疫情防控用医疗器械生产企业发展现状及面临的问题，为省内疫情防控用医疗器械生产企业监管提出建议。方法 ：梳理 2022 年湖南省疫情防控专项检查报告，对 193 家疫情防控用医疗器械生产企业开展专项检查，分析现场检查中发现的主要问题并提出监管建议。结果 ：缺陷项主要 集中在生产管理（占 20.24%）、厂房与设施（占 13.14%）、质量控制（占 10.65%）、机构和人员（占7.80%）、文件管理（占 6.03%）、设备（占 3.19%）等方面，企业管理能力、检验能力不足以及产能过剩是主要风险。结论 ：基于湖南省疫情防控用医疗器械生产企业现场检查情况，建议从加强专职检查人员培训强化监管、加强企业关键人员技能培训帮扶、加强企业质量管理和检查过程针对性3个方面着手，更好地保障疫情防控产品质量安全。

目的 ：通过对职业化药品检查员群体进行研究，构建职业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员胜任力模型，以期为科学提升检查员队伍整体的精细化管理水平提供新的理论参考依据。方法 ：采用定性加定量的研究方法，前期通过文献回顾、岗位分析初步提取职业化药品检查员胜任力要素并进行定义 ；中期召开专家咨询会，对初拟的胜任力要素及要素定义逐项进行筛选与修正 ；最后编辑并发放问卷，对问卷数据进行统计学分析，验证模型科学性。结果 ：调查问卷结果显示，各维度的克隆巴赫系数（Cronbach's α）介于 0.82~0.93 之间，KMO 值为 0.87，Bartlett 球形检验的近似卡方为 3339.74，P<0.05，旋转后的累计方差解释率达到 67.62％（＞ 60%）。结论 ：经信度分析及探索性因子分析，本研究构建的职业化药品检查员胜任力模型基本符合预期值，模型具有一定的科学性。

国家药监局加入药品检查合作计划（PIC/S）的进程已经进入正式申请阶段，这将加速推动我国药品监管体系国际化现代化发展。本文简要介绍了 PIC/S 的相关情况，梳理了国家药监局加入该组织的主要进程以及国内近年来在药品 GMP 检查体系和相关能力建设方面的工作进展，展望了该形势下广东省药监局联合港澳地区协同推进药品监管能力建设、凝聚自身实践经验、助力国家药品监管和药品产业发展的工作脉络。

本文以生产、销售不符合安全标准的食品罪和生产、销售有毒、有害食品罪案例为研究对象。总结了 2017~2023 年 11 519 件食品安全犯罪案例情况，分析两种食品安全犯罪案件的时空、网络特征和类别特征、案件特点，并结合案件侦办中专业队伍建设、情报及证据收集，以及案件移送与法律适用方面的困境和难点，探索性地提出对策与建议，以期为强化食品安全犯罪侦查效能、保障食品安全提供支撑。

新修订的《医疗器械监督管理条例》巩固和深化了医疗器械审评审批制度改革成果，全面建立了医疗器械注册人制度。医疗器械注册人制度在有利于鼓励产品创新、优化资源配置的同时，使医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨区域开展委托生产，给医疗器械监管工作带来了挑战。本文梳理浙江省医疗器械跨区域委托生产基本情况和规律性特点，分析注册人及备案人质量管理体系运行情况，总结跨区域协同监管举措和成效，以期为全国医疗器械跨区域委托生产监管提供实践经验。

本文通过回顾我国药物警戒发展历程，分析当前基层药物警戒工作存在的不足，思考如何构建新时期基层药物警戒工作格局。通过探讨新时期、新要求、新形势下药物警戒工作的新机遇、新挑战，揭示药物警戒新要求对基层工作的影响，提出做好基层药物警戒工作的思考。

港澳药械跨境委托生产是粤港澳大湾区医药产业融合发展的重要工作。本文通过分析当前港澳药械跨境委托生产的监管实践，探讨了药品监管创新发展工作的亮点，同时对委托生产监管工作提出了建议。研究发现，药品上市许可持有人制度改革和居民对港澳药品需求是促进跨境委托生产的重要前提，药品监管部门通过制定细化方案、创新“境外持有 + 境内生产”模式等主要举措推动制度落实，明确委托生产双方的责任和应履行的程序的建议，建立完善粤港澳三地药品监管协作机制。

为促进药品流通企业跨区域协同发展，有效整合药品批发企业储运资源， 2021 年陕西省发布了《陕西省药品监督管理局办公室关于药品批发企业开展多仓协同业务的实施意见》。本文从药品流通特性及其主要环节、跨区域协同业务发展政策演变及其存在的主要瓶颈、跨区域协同业务发展可行性等方面入手，对药品批发企业多仓协同的运作模式、实施条件、影响因素、业务开展优势及其管理和监管等情况进行研究。以期通过支持鼓励具有现代物流条件的大型药品批发企业整合其仓储和运输资源开展多仓协同业务，促进陕西省药品批发企业规范化和规模化发展，培育大型现代药品物流骨干企业，助推陕西省药品流通行业高质量发展。

2022 年 6 月北京市药品监督管理局联合北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局印发了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》，其旨在提升医疗器械唯一标识（UDI）的实施质量，通过问题梳理、培训交流、研究制定长效机制及推广应用，充分发挥示范单位引领作用，助推医疗器械生产、经营、使用单位更好地落实 UDI 制度。2022 年，北京市药品监督管理局以问卷形式对北京市第二类和第三类医疗器械 UDI 实施情况进行了调研，从医疗器械注册人、经营企业、使用单位、UDI 标签标识质量现状等方面进行分析，并提出了提升医疗器械企业实施 UDI 的建议措施，以期为其他地区 UDI 的落地实施与持续改进工作提供借鉴和参考。

随着互联网电子商务模式的兴起和快速发展，电子商务平台已成为我国消费者购买化妆品的主流渠道。我国化妆品网络销售市场规模不断扩大，为化妆品监管带来了新的挑战。本文基于我国化妆品网络销售市场情况，分析了我国化妆品网络经营监管现状，探讨了我国化妆品网络经营监管面临的挑战，并提出相关思考与建议 ：推进化妆品网络经营智慧监管建设，建设国家级化妆品网络经营监测平台，构建化妆品网络经营监管协作机制，压实化妆品网络经营行为主体责任。

本文以 2022 年甘肃省收到的化妆品备案技术核查资料为样本，统计并分析了 197 份国产普通化妆品备案技术核查报告中资料申报、化妆品安全评估报告、化妆品标签等方面出现的问题，详细列举了化妆品备案中常见问题表现，分析了问题产生的原因，并针对存在问题较多的方面提出了相应的对策和建议，以期为产品备案人及监管部门提供参考。

化妆品过度包装主要指化妆品包装的包装空隙率、包装层数和包装成本超过限度要求。化妆品企业出于美化产品、提高产品附加值和促进消费等考虑，在化妆品包装上下足功夫，由此也导致化妆品产生过度包装的风险。本文通过介绍化妆品过度包装的定义、危害、政策要求，分析化妆品过度包装治理的监管现状，提出监管对策，为监管部门加强化妆品过度包装治理和促进产业高质量发展提供参考。

目的 ：为省级药监局建立和完善已上市 CAR-T 治疗药品生产监管制度提供参考。方法 ：分析CAR-T 治疗药品的产品、药学研究、临床研究、生产、临床使用等方面特点，介绍 WHO、PIC/S、美国、欧盟等监管机构的监管政策，梳理我国目前的监管体系。结果与结论 ：从省级药监局的职责出发，提出已上市 CAR-T 治疗药品生产监管应重点关注的内容，包括变更管理关注可比性研究、GMP 符合性检查关注 6 个关注点和延伸检查、GVP 符合性检查关注上市后监测、日常监督检查关注风险信号和企业对医疗机构的管理策略。

目的 ：本研究旨在为江西省药品经营企业（含药品批发企业和药品零售连锁企业总部）提供有效的药品经营质量管理规范（GSP）监督检查指导，以提高其药品经营质量管理水平。方法 ：通过对2021~2022 年期间江西省药品经营企业 GSP 监督检查中发现的缺陷项目进行综合分析，确定常见的缺陷项目类型，提炼出影响其质量管理的主要原因，并提出相应的改进措施。结果与结论 ：为确保药品经营质量管理的有效性，药品经营企业应当加强对质量管理的认知，提高培训的针对性，加强对仓储水平的管理，为企业持续符合 GSP 标准奠定坚实的基础。

新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人制度，将其作为基本制度、核心制度，并贯穿于《药品管理法》，而药品跨省监管一直是制度实施中面临的重点及难点问题。本文对药品上市许可持有人制度试点至实施以来，药品跨省监管的方式及主要内容进行了介绍，剖析了跨省监管存在的问题，提出明确属地监管原则、细化监管职责划分，强化跨省监管的层级监督，加快药品上市许可持有人数据库建设等措施，以期为进一步优化我国药品跨省监管提供思路与借鉴。

数字疗法（DTx）是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施，通过数字化驱动临床干预范式为现有疾病治疗手段提供有效补充。目前，DTx已在美国、欧洲以及我国迅速发展，并随着人工智能、大数据、虚拟现实等多项先进技术的进步快速更新迭代，充分了解这类医疗产品的特殊风险，可对其监管提供技术支撑。DTx的特殊风险点源于其特殊的适应证、复杂的载体结构、较强的人机交互设计以及基于数据传输的产品形式。本文基于精神类疾病DTx的风险点提出了产品设计、使用、更新环节的风险控制措施，以期为DTx的研发、使用、监管提供参考与借鉴。

新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人制度，将其作为基本制度、核心制度，并贯穿于《药品管理法》，而药品跨省监管一直是制度实施中面临的重点及难点问题。本文对药品上市许可持有人制度试点至实施以来，药品跨省监管的方式及主要内容进行了介绍，剖析了跨省监管存在的问题，提出明确属地监管原则、细化监管职责划分，强化跨省监管的层级监督，加快药品上市许可持有人数据库建设等措施，以期为进一步优化我国药品跨省监管提供思路与借鉴。

数字疗法（DTx）是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施，通过数字化驱动临床干预范式为现有疾病治疗手段提供有效补充。目前，DTx 已在美国、欧洲以及我国迅速发展，并随着人工智能、大数据、虚拟现实等多项先进技术的进步快速更新迭代，充分了解这类医疗产品的特殊风险，可对其监管提供技术支撑。DTx 的特殊风险点源于其特殊的适应证、复杂的载体结构、较强的人机交互设计以及基于数据传输的产品形式。本文基于精神类疾病DTx 的风险点提出了产品设计、使用、更新环节的风险控制措施，以期为DTx 的研发、使用、监管提供参考与借鉴。