针对民族药材基础研究不足、基原不统一、检测项目不完善的现状，在国家药品监督管理局指导下，中国食品药品检定研究院联合民族省区药品检验部门合作开展民族药材质量控制技术及标准制定示范性研究。通过顶层设计，制定技术指导原则，加强项目管理，进行系统化、规范化和示范性研究，对研究难点问题进行重点阐述分析，建立具有民族药特色的质量控制研究模式，以期加快提高和完善民族药质量标准的建设。

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

目的：调查市场上制何首乌质量状况，提出监管建议。方法：从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品，按照《中国药典》2020 年版一部“制何首乌”项下的规定对样品进行检验，并开展探索性项目研究，根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况，提出相应监管对策。结果：共检验49 批制何首乌，18 批样品的游离蒽醌含量测定项不符合规定，不合格率为36.7%，其中13 批样品涉嫌非法使用铁盐染色。结论：需进一步完善现行质量标准，建议增加铁元素限量的检查方法和限度规定。