新旧《医疗器械经营监督管理办法》均对许可延续有明确的规定和要求，特别是2022 年版《医疗器械经营监督管理办法》在总体思路、原则及具体条款上均有较大的变化和调整，体现了新的监管理念。本文比较分析了新旧《医疗器械经营监督管理办法》许可延续条款，旨在厘清条款要义、规范许可审批适用，对降低法律风险、减少行政纠纷、保障申请人的权益具有重要意义。