医院临床试验培训现状分析及优化探索

冯钰,陈仲林,卢芳,李榕*

中国食品药品监管 ›› 2022, Vol. 0 ›› Issue (4) : 61.

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中国食品药品监管 ›› 2022, Vol. 0 ›› Issue (4) : 61.
监管智库报告

医院临床试验培训现状分析及优化探索

  • 冯钰,陈仲林,卢芳,李榕*
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摘要

目的:分析医院临床试验培训现状,发现存在的问题,提出改进措施。方法:通过查阅档案和发放调查问卷,对102 名临床试验研究人员的培训情况进行分析。结果:培训时间安排不合理(53.9%)、培训内容实用性不高(49.0%)、针对性不强(45.1%)、培训方式单一(43.1%)是临床试验培训中较为突出的问题。大部分研究人员参加培训的目的是为了提高临床试验的质量。临床试验研究人员普遍愿意参与非休息时间的培训,影响临床试验培训积极性的因素中占比最高的是没有时间接受培训(60.8%)。研究人员表现出高熟练度的实施、低掌握度的专业知识。76.5% 的研究人员期望线上培训的比重在21% 以上,新媒体培训受欢迎度很高。29.4% 的研究人员能一年参加2 次以上培训,从未参加过培训的占4.9%。人口学差异对临床试验培训动机和需求没有明显影响,而人员学历和年龄对培训意愿的影响有统计学差异,临床试验培训效果和满意度在人员学历上均存在统计学差异。结论:需要优化培训模式、内容,建立健全培训体系,进一步提高培训的效率和成效。

关键词

临床试验 / 研究人员 / 培训 / 现状分析 / 优化

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冯钰,陈仲林,卢芳,李榕*. 医院临床试验培训现状分析及优化探索[J]. 中国食品药品监管, 2022, 0(4): 61
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