随着药品上市许可持有人制度的全面实施，研发机构类持有人责任承担能力引发了各界的普遍关注。本文对公司资本（资产）、担保、保险3 种模式体现持有人责任承担能力的特点进行了剖析。保险模式在这3 种模式中运用更加成熟，可行性更高。实践中仍然需要结合具体持有人情况以及产品注册分类、治疗领域、使用风险情况等精细化设计保险条款，更好地保障患者的权益。