我国医用产品监管标准现存问题及对策浅析

文/马莉,李娜,通讯作者/谭德讲

中国食品药品监管 ›› 2021, Vol. 0 ›› Issue (2) : 16.

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中国食品药品监管 ›› 2021, Vol. 0 ›› Issue (2) : 16.
监管科学研究

我国医用产品监管标准现存问题及对策浅析

  • 文/马莉,李娜,通讯作者/谭德讲
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摘要

监管科学作为一门新兴学科,正逐渐受到监管部门和企业的重视。监管标准是医用产品监管科学的重要研究内容之一,对保障医用产品的安全、有效至关重要。本文阐述了目前我国医用产品监管标准方面存在的问题,包括监管标准的不足、不当以及监管标准的可操作性仍需提高等;在此基础上,从基础研究层面提出部分对策,包括加强跨学科基础研究、重视顶层设计以及规范科技术语的表达等。希望本文能对今后国内监管科学的研究有所启发,使得监管标准中的基础性研究受到更多重视。

关键词

监管标准 / 医用产品 / 监管科学 / 基础研究 / 交叉学科

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文/马莉,李娜,通讯作者/谭德讲. 我国医用产品监管标准现存问题及对策浅析[J]. 中国食品药品监管, 2021, 0(2): 16
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