吸入给药是防治哮\n喘、慢性阻塞性肺疾病等呼\n吸道疾病的首选给药方式。\n常见的吸入给药制剂包括 ：\n定量吸入气雾剂（metered \ndose inhaler，MDI，又分\n为口腔气雾剂、鼻腔气雾\n剂 ）、 吸 入 粉 雾 剂（dry \npowder inhaler，DPI，\n又称干粉吸入剂）、吸入溶\n液和水溶性鼻腔气雾剂等。\n仿制药吸入给药的生物等效\n性研究一般难度较大。本文\n介绍了 FDA 对干粉吸入剂\n的生物等效性研究方面的建\n议，分析了吸入制剂的特点、\nFDA 推 荐 的 研 究 方 法 等，\n为我国干粉吸入剂的研发和\n监管提供思考。