中国食品药品监管

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王海燕

中国食品药品监管. 2019, (5): 54.

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新中国成立以来，我国食品安全监管体制和机构经历了多次变迁，在法律法规、监管体制等方面也取得了重大成果。 2009 年《食品安全法》的正式实施，标志着我国食品监管理念从 1995 年的保障 “食品卫生”转变为保障“食品安全，保障公众身体健康和生命安全”。2015 年新修订的《食品安全法》中首次出现保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉三大类食品为特殊食品的法律概中国食品药品监管 China Food & Drug Administration Magazine 31 念，具有划时代的里程碑意义。特殊食品作为食品的重要组成部分，事关特定人群的身体健康和生命安全。中国已经成为全球最大特殊食品消费市场

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浅析当前我国医疗器械监管现状及对策

陆羽,邢花

中国食品药品监管. 2019, (5): 55.

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2014 年以来，《医疗器械监督管理条例》及相关规范性文件的颁布与实施促进了我国医疗器械\n行业发展。与此同时，医疗器械行业的快速发展也给监管工作提出了新要求。本文通过剖析医疗器械监\n管法规对医疗器械行业发展的影响，为实际监管工作提出合理化建议，旨在促进医疗器械行业更好发展。

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浅析药品质量受权人制度

徐政行,侯晓雅,王琨,程紫婷,陈大全

中国食品药品监管. 2019, (5): 56.

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目的：通过深入分析近十年来，药品质量受权人制度在我国实施中存在\n的一些问题，以期为完善我国药品管理体系建设提供可参依据。方法：调研文\n献资料，阐述我国药品质量受权人制度的局限性。结果：我国药品质量受权人\n制度在监管、法律建设、操作指导、整体规划上等存在诸多不足。结论：建议\n调整药品质量受权人制度，回归本源，使质量管理体系在产品放行中更全面地\n发挥作用。

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浙江省浙贝母无硫整治长效市场监管机制探索

李斌

中国食品药品监管. 2019, (5): 57.

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贝母作为“浙八味”之一，为浙江省道地药材，具有清热化痰止咳，解毒散结消痈的功效，可用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒 [1]。药材市场上硫熏浙贝母的存在，严重影响浙贝母的产业发展，影响浙江省道地药材的声誉。本文从浙贝母无硫整治背景、浙贝母监管现状出发，分析浙贝母无硫监管存在的问题和困难，并探索具有科学性和可操作性的浙贝母长效市场监管机制，有助于促进浙贝母产业持续健康发展，保障与维护公众用药安全，打造浙江中药材“道地、绿色、放心”品牌一、浙贝母无硫整治背景浙贝母是海曙重要的地产中药材，也是著名的 “浙八味”

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中国食品安全可追溯能力缺陷及应对

李韵,胡加

中国食品药品监管. 2019, (5): 58.

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当前中国将构建最严格的食品可追溯制度作为立法目标。我国食品安全可追溯制度建设可归纳\n为五点：立法化、严格化、智能化、社会化、专业化。就法律层面方面，建议在《中华人民共和国食品\n安全法》中设置食品可追溯的专门章节，并与其他食品安全相关法律同时适用，进行多层级的法律管辖。\n法律条文方面，中国食品可追溯制度的法律条文应囊括：（1）最严格的“标准化”（即全程、动态、全\n覆盖的可追溯管理体系）与成本相关的国家支持；（2）专业化的食品安全追溯大数据及其立法；（3）智\n能化的区块链技术与食品可追溯及其立法。

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国际植物药市场现状概述

程蒙,杨光

中国食品药品监管. 2019, (5): 59.

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植物药是由一种或多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物，通过一种或多种方式加工而成，应属于常规药物，但不包括高纯度经化学修饰的天然物质 [1]，可制成溶液、粉末剂、片剂、胶囊剂、酏剂、外用制剂、注射剂等多种剂型 [2]。在我国则通指含有生物活性成分，可用于防病、治病的植物制品 [3]。天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等 [4]，其产品形式包括植物药粉末和提取物制剂，因此也被称为“植物药”。根据世界卫生组织统计，全球有 80% 左右的人口使用天然药物。2012 基金项目：原环境保护部生物多样性专项

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国外校园食品安全监管的做法与启示

冯军,孙璐

中国食品药品监管. 2019, (5): 60.

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食品安全的社会关注度高、舆论燃点低，校园食品安全问题尤甚，加强校园食品安全监管是市\n场监管的重要课题。从发达国家或地区的经验看，完善校园食品监管制度体系、构建食品安全综合治理\n网络、强化学校主体责任、加强食品安全标准化建设，以及加大对违法违规企业的处罚力度是国外的特\n色做法，也是我国在校园食品安全监管上值得借鉴的经验。

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美容化妆品违法案件适用法律调研分析

汤伯兴

中国食品药品监管. 2019, (5): 61.

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近年来，各类美容店如雨后春笋般兴起，美容化妆品备受消费者追捧。而当人们追求精神和外貌享受的时候，化妆品的质量安全事件频频发生，许多消费者美容成毁容、“美梦”成“噩梦”。因此，美容行业假劣化妆品肆虐，潜藏安全风险。为回应社会关切，泰州市市场监管部门加大执法检查力度，探索创新法律手段，依法查办一批美容化妆品违法案件，其中不乏在全国有影响力的化妆品要案。2019 年初，泰州市市场监管局就美容化妆品违法案件适用法律情况开展了专题调研。一、美容化妆品违法案件基本情况 2015-2018 年，泰州市共办理美容化妆品违法案件 147 件。

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关于利用新媒体拓展食药监管宣传工作的思考 ——“房山市场监管”微信公众号运营经验与探讨

张明言

中国食品药品监管. 2019, (5): 62.

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民以食为天，食以安为先，食品药品安全一直是老百姓十分关注和热议的话题。作为市场监管部门，要为推进食品药品安全社会共治良好格局的形成而不断努力。因此，加强食品药品安全宣传，提升人民群众的食品药品安全意识，树立市场监管部门的良好形象，也是市场监管系统的重点工作之一。随着移动互联网和社会化媒体的迅猛发展，信息的移动性、时间的碎片化、终端的智能化、平台的集成化成为新的时代特征，在这样的信息传播趋势下，食品药品安全宣传也应顺应趋势，转变思路，要在充分发挥传统媒体优势的基础上，强化新媒体建设，使新媒体成为拓展食品药品安全宣传

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对现行食品安全监督抽检复检制度的有关思考

明双喜,孙丽萍,杨颖,王骏

中国食品药品监管. 2019, (5): 63.

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食品复检是我国食品安\n全监管工作中的重要一环，其涉\n及食品监管部门、消费者、生产\n经营者、检验机构等多个方面，\n现实工作中的诸多节点经常产\n生争议。本文尝试对我国现行的\n食品复检规定及可能存在问题\n进行初步分析，就完善食品复检\n工作程序提出相关建议。

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大市场监管体制下食品安全治理路径新思考

吕春雷

中国食品药品监管. 2019, (5): 64.

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新一轮机构改革将食品安全纳入大市场监管范畴，必然会给食品安全原有的监管理念、监管模式、治理体系带来新变革。在“减政放权”“放管服”的改革背景下，在大市场的格局重构下，如何落实好新时代食品安全战略，保障人民群众“舌尖上的安全”，更好地满足人民群众对美好生活的新期待，这需要基层市场监管部门在实践中综合考量、找准定位、探索创新，构建符合新时代要求的食品安全治理体系。一、大市场监管体制下食品安全治理面临的机遇与挑战实施大市场领域的统一综合监管，有基层建设 Grassroots Construction 92 效整合原有市场监管部门之间的行政资源

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深化机构改革背景下食品检验检测机构存在的问题及对策

郭莉,张宏博,郑玉山,靳志敏

中国食品药品监管. 2019, (5): 65.

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当前食品安全受到前所未有的挑战与重视，食品检验检测机构为食品安全\n监管提供优质、高效、全面的技术支撑。在解决食品安全问题过程中，采取有效\n对策加强食品检验检测体系建设，对食品市场监管具有十分重要的意义。基于此，\n在深化机构改革的背景下，文章简要分析了我国食品检验检测机构目前存在的问\n题，同时为未来合理建设食品检验检测体系给出优化对策。

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2019年, 第5期　刊出日期：2019-05-25

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