FDA 医疗器械真实世界证据监管指南更新解读及对我国的启示

doi:10.3969/j.issn.1673-5390.2026.10.008

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中国食品药品监管 ›› 2026, Vol. 0 ›› Issue (10) : 76-87. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2026.10.008

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FDA 医疗器械真实世界证据监管指南更新解读及对我国的启示

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Updated FDA Regulatory Guidance on Real-World Evidence for Medical Devices: Interpretation and Implications for China

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