澳门特别行政区首次批准内地未上市中药创新药Ⅲ期临床试验：监管比较与实践启示意义

doi:10.3969/j.issn.1673-5390.2026.10.001

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中国食品药品监管 ›› 2026, Vol. 0 ›› Issue (10) : 4-17. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2026.10.001

本刊特稿 Special Report

澳门特别行政区首次批准内地未上市中药创新药Ⅲ期临床试验：监管比较与实践启示意义

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Macao SAR’s First Authorization of a Phase III Clinical Trial for an Innovative Traditional Chinese Medicine Drug Not Yet Marketed in the Chinese Mainland: Regulatory Comparison and Practical Implications

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