美国FDA《药物开发中新方法应用的一般考虑》指南草案解读

doi:10.3969/j.issn.1673-5390.2026.08.006

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中国食品药品监管 ›› 2026, Vol. 0 ›› Issue (8) : 58-65. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2026.08.006

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美国FDA《药物开发中新方法应用的一般考虑》指南草案解读

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Interpretation of FDA Draft Guidance: General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development

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