本研究以嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）药品为例，系统梳理和分析真实世界证据（RWE）在英国高价值创新药品管理准入协议中的应用，主要分析 3 个方面内容 ：准入协议基本信息、协议中真实世界数据收集要求、基于真实世界的数据分析与医保准入结果。研究发现，替沙仑赛、阿基仑赛、brexucabtagene autoleucel 三种药品均在接受英国癌症药物基金（CDF）报销期间延长了临床试验，并通过系统抗癌治疗（SACT）数据集、高成本药物系统（Blueteq）数据库等开展真实世界研究，获取的 RWE 验证或更新了患者总生存期、接受静脉注射免疫球蛋白的患者比例等关键不确定性指标。替沙仑赛（急性 B 淋巴母细胞白血病适应症）和阿基仑赛基于确定的疗效证据与经济性评价结果已被纳入医保。英国的药品管理准入经验为我国探索基于 RWE 支持创新药品准入提供了重要借鉴。