FDA 采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上市注册的产品特征分析

王鸣岐, 介万, 任燕, 胡莎, 云虹伟, 陈淑文, 林凯, 姚明宏, 孙鑫

中国食品药品监管 ›› 2024, Vol. 10 ›› Issue (10) : 68-75.

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中国食品药品监管
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中国食品药品监管 ›› 2024, Vol. 10 ›› Issue (10) : 68-75. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.008
医疗器械真实世界研究

FDA 采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上市注册的产品特征分析

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