新版 ICH《Q9(R1): 质量风险管理》解析
吴菲, 胡菁, 高易娥, 孙营, 胡俊, 李茜
中国食品药品监管 . 2025, (2): 62 -69 .  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2025.02.006