FDA 采用真实世界证据作为主要或唯一证据用于支持医疗器械不同注册目的与注册路径的特征分析
介万, 王鸣岐, 谷晓芳, 周运香, 陈淑文, 王伊馨, 任燕, 邹康, 林凯, 姚明宏, 孙鑫
中国食品药品监管 . 2024, (10): 76 -85 .  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.009