目的 ：通过文献计量分析探讨中医药真实世界研究现状，揭示未来研究的潜在重点方向。方法 ：基于中国知网数据库，采用 CiteSpace、中国知网文献分析工具等方法，研究 2007年1月~2024年7月期间收录的关于中医药真实世界研究的论文，从年份分布、机构、作者、基金、主题分布、进展分析等方面，对该领域的现状和趋势进行分析。结果 ：共纳入 758 篇相关文献。通过分析发现，该领域文献年度发文量整体呈上升趋势 ；主要依托单位是北京中医药大学以及相关中医药院校和机构；由国家自然科学基金项目主要资助；主要关键词有“中医药”“数据挖掘”“用药规律”等。结论 ：我国中医药真实世界研究主要经历了3个阶段，早期阶段更倾向于单独疾病的分析以及循证医学等，而近年来研究大多重点围绕中医药理论和视角开展，未来应进一步深化对于临床疗效的探索和监管科学领域的研究。

随着医疗大数据的积累和信息技术的发展，真实世界数据在医药领域的应用越来越广泛。本文主要探讨了近几年真实世界数据在中药研究中的应用，包括上市前研究、上市后评价、临床应用、经济学和药理学研究等方面，从研究方向、数据整合、分析方法、研究团队等方面分析了中药真实世界研究面临的挑战，并对真实世界数据在中药研究领域的发展进行展望，旨在为中药研究的创新与发展提供新的思路和方法。