“化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science” 栏目所有文章列表

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  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    宋乃宁, 郑洪艳, 张思华, 蒲大潮, 杨丽, 岳章, 代汉慧
    中国食品药品监管. 2026, (6): 162-171. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.06.016
    根据我国化妆品法规,防晒产品属于特殊化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求开展人体功效评价试验,试验过程需使用防晒标准品。本文梳理了国内外防晒化妆品人体功效测试标准方法的发展历程,并对比了国际标准化组织(ISO)相关标准、美国《联邦法规汇编》第21章(21CFR)及我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)对防晒功效标准样品规定的异同,提出研制我国防晒化妆品人体功效标准样品的必要性和实施路径。开发适合我国消费者皮肤特征的防晒功效标准样品,不仅能够填补国内人体功效评价防晒类标准样品的空白、完善标准体系,更可从根本上提升产品功效宣称评价的准确性,保障产品质量,突破国际标准的技术壁垒,为我国化妆品行业高质量发展提供依据和技术保障。
  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    林颖苹, 朱漫玉
    中国食品药品监管. 2026, (6): 172-181. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.06.017
    目的:通过对化妆品不良反应报告进行全面分析,系统性讨论影响因素并探讨改进措施,为科学有效地提高报告质量提供理论依据及数据支持。方法:统计2019~2023年惠州市上报国家化妆品不良反应监测系统的化妆品不良反应报告数据,对化妆品不良反应报告表的必填项进行规范性统计,选填项进行缺失率统计,剖析成因。结果与结论:化妆品不良反应报告表项目均存在不同程度的不规范填报和缺失。必填项中,规范性最高的为商标名(99.84%),最低的为化妆品类别(91.69%);选填项中,缺失率最高的为原物/成分斑贴试验(100%),最低的为年龄(2.72%)。化妆品不良反应报告质量受监管部门、监测机构、医疗卫生机构、消费者、化妆品注册人/备案人等多重因素的交叉影响,需各方协同发力,才能进一步提升。
  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    戴莹, 刘泽龙, 周宏, 张海峰, 于春媛*
    中国食品药品监管. 2026, (5): 144-151. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.05.013
    目的:了解北京市普通化妆品的备案情况,分析化妆品备案过程中出现的常见问题,探寻切实有效的解决策略,为推动北京市化妆品高质量发展提供建议。方法:对国家药品智慧监管平台“普通化妆品(牙膏)备案管理”和“企业信息资料管理”模块项下备案产品、备案人、境内责任人的相关数据进行分析,梳理北京市普通化妆品备案情况,分析北京市备案人、境内责任人分布和数量变化趋势,以及备案资料出现的常见问题。结果与结论:北京市备案人、境内责任人在备案资料提交方面面临法规解读不足、配套文件有待完善等挑战,相关方可以通过搭建法规服务平台、完善备案资料提交指导性文件、社会共治等多种途径,提升备案人、境内责任人的备案质量,共同促进北京市化妆品产业的发展。
  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    王小乔, 李坚, 李晨曦, 冯翀, 许晓辉*
    中国食品药品监管. 2026, (5): 152-158. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.05.014
    防脱发化妆品中非法添加药物是当前化妆品安全监管面临的突出挑战,该行为不仅严重危害消费者健康,也扰乱了市场秩序。技术监测与行政监管是解决这一问题的重要举措。本文探讨了防脱发化妆品中非法添加药物的检测技术和标准体系建设现状,分析了非法添加药物的特点,包括非法添加行为的隐蔽性与复杂性、健康危害的广泛性以及监管执法的高难度。在此基础上,提出了基于现实的监管措施与建议,包括完善法规与标准体系、强化技术监管手段、督促企业落实质量安全主体责任,以及构建社会共治格局与加强消费者教育。本文旨在为提升我国防脱发化妆品的检测能力与监管效能提供参考和借鉴。
  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    王继双, 李莉*, 王海燕*
    中国食品药品监管. 2026, (4): 132-138. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.04.015
    目的:设计并实施化妆品中防腐剂的测定能力验证项目,以4 - 羟基苯甲酸甲酯为例,旨在了解和评价化妆品检验机构对化妆品中防腐剂的检测能力,分析影响检测结果的主要因素,为提升相关实验室检测水平提供参考。方法:制备能力验证样品,对样品的均匀性和稳定性进行检验,采用稳健统计方法对各参加实验室的测定结果进行统计分析,采用z 比分数对测定结果进行评价。结果:能力验证样品的均匀性和稳定性符合要求。69 家实验室报名参加,66 家反馈了测定结果,其中60 家结果为“满意”,2 家结果为“可疑”,4 家结果为“不满意”,总体满意率为90. 9%。结论:大多数参加实验室结果为满意,具有较好的测定化妆品中防腐剂的能力,部分实验室的检测能力有待进一步提升。
  • 化妆品与皮肤科学 Cosmetic and Dermatological Science
    王娜娜, 孙晓, 刘静怡, 江坤, 王晓冲*, 刘丰*
    中国食品药品监管. 2026, (4): 139-148. https://doi.org/10.3969/j.issn.1673-5390.2026.04.016
    目的:考察40 批海藻面膜微生物污染情况,对检出的机会致病菌进行调查分析和风险评估。方法:按照《化妆品安全技术规范》(2015 年版)方法及《美国药典》通则<60> 方法开展微生物负载水平研究,对部分机会致病菌进行体外毒力因子测定。结果:80.0% 的样品检出污染菌,其中60.0%的样品不符合标准规定。共鉴定出100 株细菌,归为33 个属,56 个种,其中28 种为机会致病菌,存在致病风险的微生物比例达50.0%。结论:海藻面膜微生物指标超限率高,污染多种机会致病菌,对消费者存在健康风险。建议对其加强微生物控制,并提高海藻面膜类化妆品的监管力度。