2022 年，我国疫苗国家监管体系（NRA）第 3 次通过世界卫生组织（WHO）评估，监管能力达到三级成熟度水平。我国疫苗 NRA 持续稳定、有效且运转良好，值得 WHO 等国际组织以及其他国家和地区的信任和依赖。本文介绍了 WHO 的全球基准评估工具（GBT），解读了其中的药物警戒板块指标，并归纳总结了 WHO 评估专家对我国疫苗警戒体系的意见和建议，以期为我国疫苗警戒体系的进一步发展提供参考。