在国家政策的大力支持下，我国已初步形成从研发、注册、生产和上市后全生命周期的细胞治疗产品监管体系，但是与其他生物制品的成熟监管体系以及发达国家或地区的监管体系相比，仍有很大的完善空间。本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状，分析国外细胞治疗产品监管体系，并探究对构建我国监管体系的启示，旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

目的：为新时代我国化妆品监管模式的改革创新和提高国际化、现代化水平提供意见建议。方法：基于工商管理G管理模式构建由理念、结构、方式3个层次组成的化妆品监管模式分析框架，以美国、欧盟、日本、中国的化妆品法规为研究对象，从化妆品的法定概念定义、分类管理范围、安全监管结构、监管方式方法等进行比较研究。结果 ：国际化妆品监管存在社会主导的事后/事中监管、市场主导的事中监管、政府主导的全程监管3种模式。结论 ：创新我国化妆品监管模式需要在监管理念上更坚定制度自信、在监管结构上更加重视社会力量、在监管方式上更加注重对标国际。

本文介绍世界卫生组织（WHO）草药产品注册监管联盟（IRCH）的组织结构、工作机制，为植物药的监管和质量控制提供参考。通过回顾中国参与IRCH 合作和交流取得的成果，主要包括参加和承办IRCH 年会、参加IRCH 执委会和主导第二工作组工作。并对IRCH 未来的工作重点做出了展望。国家药品监督管理局对IRCH 工作高度重视，确保了合作与交流的高效有序运行，并取得丰硕成果。通过积极参与IRCH 工作，我国在植物药领域的国际影响力和话语权不断增强。未来应积极主导和参与《国际植物药典》的编写工作，为保障全球植物药用药安全、有效和质量，贡献中国智慧和力量。

随着新修订《药品管理法》的颁布实施，现阶段“四个最严”监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求。然而中药材经由几千年的临床使用传承至今，其品种与质量也在不断发展变化，衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和，在保障质量的前提下，满足日益增长的用药需求，服务错综复杂的监管需要。