中国食品药品监管

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药品监管科学主题报告
药品审评改革进展情况

孔繁圃

中国食品药品监管. 2019, (11): 136.

摘要 (70) PDF全文 (0) 可视化收藏

近几年，国家出台了很多政策，深化药品审评审批制度改革。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）积极贯彻落实党中央、国务院和国家药品监督管理局有关文件、公告和法规精神，对药品审评进行了一系列改革。本文将简单介绍近年CDE 贯彻落实党中央、国务院文件和国家药监局举措后的药品审评改革进展情况。
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药品监管科学主题报告
对当前我国医药产业的几点思考

林建宁

中国食品药品监管. 2019, (11): 137.

摘要 (53) PDF全文 (0) 可视化收藏

随着机构改革、医药政策的频繁出台，我国医药产业将迎来新机遇，同时也面临新挑战。本文围绕医药经济上下游增幅背离现象是否还将继续，医保、卫健、财税联合举措是否改写行业生态，药审改革给竞争环境带来什么变化，业外势力的进入是否将改变竞争格局，创新的道路有多艰难5 方面展开讨论，以期为我国医药行业的快速、稳步发展提供参考。
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药品监管科学主题报告
《中国药典》2020 年版编制工作最新进展

张伟

中国食品药品监管. 2019, (11): 138.

摘要 (87) PDF全文 (0) 可视化收藏

《中国药典》第11 版——2020 年版的编制工作已进入收官阶段。本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍，并归纳了2020 年版的7 个主要特点。
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药品监管科学主题报告
新时代生物医药前沿与创新

陈志南

中国食品药品监管. 2019, (11): 139.

摘要 (45) PDF全文 (0) 可视化收藏

2019 年10 月20~21 日第四届中国药品监管科学大会在京举行，陈志南院士作了《新时代生物医药前沿与创新》的报告，梳理生物技术药物发展现状，重点介绍了现代免疫治疗的新技术、新发展，尤其是PD-1/PDL-1 和CAR-T 细胞治疗的新进展。

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