中国食品药品监管

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李明扬

中国食品药品监管. 2018, (8): 65.

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<正>餐饮中添加药品,尤其是药膳问题,逐渐成为食品药品监管部门执法的热点难点问题之一。笔者结合法律规定和执法实践分析探讨如下。食品添加药品的现行规定《食品安全法》第三十八条规定:"生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。"据此,食品中添加药品的问题有以下处理原则:

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浅析化妆品监管的法律适用

任宏强

中国食品药品监管. 2018, (8): 66.

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<正>案例某美容店因发生化妆品不良反应而被消费者举报,辖区食药监局的执法人员在现场检查中查获了若干无标签标识的面膜,当事人也无法提供可以说明购货来源的有效证据。监管习惯此类化妆品不良反应事件屡见不鲜,其危害不容小觑。各监管部门在执法实践中有各自不同的监管习惯,所适用的法律法规也有不同:一般原质监和工商部门分别在生产领域和流通领域的监管中以适用《产品质量法》为主;卫生行政部门和原

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下好监管先手棋助力药品产业新旧动能转换

林晓明,冉大强,陈雨洁,王群,张然,尚京迎,王芳

中国食品药品监管. 2018, (8): 67.

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2017 年1 月13 日，国务院办公厅印发了《关于创新管理优化服务培育壮大经济发展新动能加快新旧动能接续转换的意见》[1]。新旧动能转换是实现我国经济高质量发展的必然要求。当前，我国许多医药企业已进入发展的“瓶颈期”[2]，要想加快药品产业的发展，必须加速新旧动能转换，全力下好三步先手棋，打造药品产业发展新引擎。\n\n

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食品安全标准在日常监管中的应用研究

付廷峰

中国食品药品监管. 2018, (8): 68.

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食品安全标准是保证食品安全的重要依据，在日常监管过程中起着极其重要的作用，但其在食品监管中的应用尚不完善。本文概述了食品安全和食品安全监管的概念，分析了食品安全标准在监管中的发展历程，探究其在监管应用中存在的主要问题，并研究了食品安全标准在食品安全监管应用中的对策，为食品安全监管提供参考。\n\n

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保健食品市场乱象成因分析及对策

张雪艳,王素珍

中国食品药品监管. 2018, (8): 69.

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本文通过案例分析，归纳保健食品市场存在的问题，以鱼骨图结合头脑风暴法理顺问题产生的原因，利用二八法则进一步分析得出产生问题的原因，提出相关建议，促进保健食品产业健康发展，维护群众合法权益。\n\n

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福建：福建基层食品安全抽检现状、问题及对策初探

黄功允

中国食品药品监管. 2018, (8): 70.

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从福建基层开展食品安全抽检工作的成效出发，分析抽检工作中存在的问题，提出整合抽检机制、改良抽样执法现场程序、试行正向激励等设想，服务于食品安全监管效能的提升。\n\n

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潍坊：引领食用农产品高质量发展助推乡村振兴战略实施 ──潍坊市开展“品质食品示范超市”建设

蔚晓贤

中国食品药品监管. 2018, (8): 71.

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乡村振兴战略是党的十九大提出的国家战略，食品安全是重大民生问题，也是实施乡村振兴战略的一项基础保障工作。只有推动农村食品产业提档升级，高质量发展，才能实现农业产业兴旺，农民生活富裕。作为首批国家食品安全示范城市，2018 年以来，潍坊立足监管职能，在全市大中型商场超市组织实施了“品质食品示范超市”建设工作，以“品质食品示范超市”建设为切入点，引领种养殖基地、农民专业合作社品牌创建，倒逼、引导食用农产品高质量发展，助推乡村振兴战略实施。\n\n

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淮安：以新思维引领新时代食品安全高质量治理

邱金义

中国食品药品监管. 2018, (8): 72.

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“思路决定出路”，没有新思维，就不会有新办法，也不会有新成果。大市场监管是新形势、新变化、新要求，结合近几年淮安在推进大市场监管条件下对食品安全高质量治理实践，我们体会到需要树立如下五种新思维。\n\n

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开启低血糖指数的密码

段盛林,陈伟

中国食品药品监管. 2018, (8): 73.

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食物血糖生成指数（GI）被用来衡量食物中碳水化合物对血糖浓度的影响。高GI 的食物进入胃肠后消化快、吸收率高，葡萄糖释放快，葡萄糖进入血液后峰值高，简单说就是血糖升的高；低GI 食物在胃肠中停留时间长，吸收率低，葡萄糖释放缓慢，葡萄糖进入血液后的峰值低、下降速度也慢，简单说就是血糖比较低。

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疫苗对于人类健康的贡献

王斌,曾明

中国食品药品监管. 2018, (8): 74.

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在人类历史进程中，为了保护自身健康，人类一直在寻求摆脱各种瘟疫的方法。直到一百多年前，传染病的各种病原体被逐步确认以后，对传染病的控制才逐步被规范为控制传染源、切断传播途径和保护易感人群三部分，而接种疫苗，正是保护易感人群工作中最重要的内容。\n\n

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药物警戒

徐晓涵

中国食品药品监管. 2018, (8): 75.

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EMA对浙江华海药业生产的缬沙坦活性物质中存在的杂质审查正在进行中。杂质为 N -亚硝基二甲胺（NDMA），被归类为可能的人类致癌物。实验室测试的结果显示长期使用可能会致癌。 NDMA的存在是出乎意料的，可能与活性物质制造方式的变化有关。过去两周，中国国家药品监督管理局一直在召回含有来自浙江华海药业的缬沙坦，欧盟各地的药店不再提供这些药品。

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美国疫苗监管法律制度评介及启示

宋华琳

中国食品药品监管. 2018, (8): 76.

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疫苗事件推动了美国疫苗监管制度的发展，美国FDA 的生物制品审评和研究中心（CBER）在疫苗监管中发挥着重要作用，美国制定了完备的疫苗法律、规章和技术指南。美国对疫苗的非临床研究和临床研究、疫苗生产许可、疫苗生产过程的质量控制、疫苗储存和处理、疫苗标签和说明书、疫苗不良事件、疫苗处置和召回，都做了较为完备的规定。我们可以借鉴美国疫苗监管经验，细化疫苗研发要求，明确疫苗生产监管中的具体要求，强化全过程监管，综合运用多种监管工具，及时修改相关法律法规。\n\n

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2018年, 第8期　刊出日期：2018-08-25

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