中国食品药品监管

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孟八一

中国食品药品监管. 2018, (6): 45.

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本文通过描述美国1906年《纯净食品和药品法》、1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》、1962年《Kefauver-Harris修正案》和1984年《药品价格竞争与专利期恢复法》四部法律法规的形成背景和过程,从中窥见FDA药物监管法律法规的发展历程和这四部法律对美国制药工业的影响。由于篇幅较长,本刊在6期、7期连载两期,敬请关注。

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美国FDA药品流通监管制度(连载二)

陈永法,祁舒,甘珏,黄晓娟

中国食品药品监管. 2018, (6): 46.

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<正>3对药品流通各主体监管的具体要求13.1对药品生产商的要求药品生产商在药品流通过程中承担产品追溯的主体责任,FDA对其在产品标识与追溯,对可疑产品、非法产品和退还产品的处置(验证核查),以及建立和操作电子数据库等环节提出了具体要求。3.1.1产品标识与追溯(Product Identifier and Product Tracing)自《药物供应链安全法案》颁布之日起不迟于4年,生产商应在即将交易的产品外包装或同质箱上粘贴或印上产品标

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药物警戒

徐晓涵

中国食品药品监管. 2018, (6): 47.

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<正>Health Canada加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险2018年4月9日,加拿大卫生部发布信息,警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市,是一种麻醉剂,由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂,通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示,唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低(心动过缓),加拿大卫生部重新启动了该产

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由一袋“三无” 食品引发的思考

黄志亮

中国食品药品监管. 2018, (6): 48.

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2017 年，安徽省某县食品药品监督管理局发现辖区内某网店经营场所贮存待售的50 袋大小不一的腊肠均为真空包装，但其外包装却并未标明任何信息，俗称“三无”食品。该局追查作为供货方的生产者某腊肉制品厂，发现其成品库里库存待售的腊肠也是真空包装的“三无”状态。执法人员对该腊肠应认定为食品而非初级农产品意见一致，但对是否应认定为无标签的预包装食品不置可否，各执己见。笔者仔细研究相关法律法规和食品安全标准，觉得上述腊肠还真的不宜认定为无标签的预包装食品。\n\n

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探索利用大数据与智能化推进食品药品监管的思考

夏莹,田顺平

中国食品药品监管. 2018, (6): 49.

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目前食品药品监管仍存在监管能力不足、效率低下等问题。大数据时代，需借助大数据与智能化提升食品药品监管能力。本文通过实地调研及文献研究等方法，提出食品药品监管利用大数据与智能化中存在内部数据共享不足、数据获取渠道有限、数据获取手段落后、数据应用程度不高和认识不足、智能化应用处于起步阶段等问题，提出打破数据隔离的“壁垒”，拓宽获取渠道，应用现代化手段获取数据，开发智能化系统，加强对数据的应用能力，探索大数据与智能化监管的新模式。

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浅论新时期如何改进和加强药品医疗器械监管工作

徐崧

中国食品药品监管. 2018, (6): 50.

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民以食为天，药以安为先。十九大以来，党中央、国务院全面深入总结和剖析了过去五年间我国在食品药品监管工作领域取得的成绩和存在的问题，并结合全国各地在监管体制机制改革探索中的好经验、好做法，从宏观层面对食品和药品监管体制改革进行了一次优化布局和顶层设计。此次发布的《深化党和国家机构改革方案》中提出：“整合市场监管的相关部门和力量，组建国家市场监督管理总局。食品监管的相关职能划入国家市场监管总局，考虑药品监管的专业性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局”。\n\n

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潍坊：创建“职工满意食堂”提升企事业单位食堂餐饮质量安全

蔚晓贤,罗秋

中国食品药品监管. 2018, (6): 51.

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近日，潍坊市食品药品监督管理局联合潍坊市总工会发起“职工满意食堂”创建活动，吹响餐饮质量安全提升工程进军企事业食堂的号角。据介绍，该活动计划从今年5 月起在全市职工总数300 人以上的基层企事业单位食堂展开，年底前将评选表彰市级“职工满意食堂”50 家。\n\n

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包头：推进“智慧监管” 密织食药安全监管网

杨燕,武继光

中国食品药品监管. 2018, (6): 52.

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关注“食药包头”手机APP 后你会发现，扫一扫食品、药品条码就可以追溯产品来源；辖区学校及重点餐饮店的厨房还可以通过摄像头回传图像适时监管；企业查询、检验结果、投诉举报……通过一部手机就能轻松了解并参与食药安全监管工作。\n\n

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健康吃油有技巧均衡脂肪酸是关键

陈晨

中国食品药品监管. 2018, (6): 53.

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“健康中国”成为国策的今天，越来越多的人认识到合理膳食的重要性。其中，食用油作为膳食中脂肪酸的重要来源，一直备受营养专家关注。5 月11-12 日，由新加坡国立大学、新加坡科技研究局及丰益全球研发中心共同主办的“脂肪酸营养与平衡国际研讨会”在新加坡召开。此次会议汇聚了全球顶尖营养专家，专家们就脂肪酸领域前沿研究成果进行了分享，并探讨了调和油对于脂肪酸平衡摄入的应用。粮油行业的标杆企业益海嘉里作为中国唯一企业代表参与了本次论坛，分享了金龙鱼1 ∶ 1 ∶ 1 研发的依据和理念。\n\n

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芦荟在化妆品中的应用

孙凉爽,莫春源

中国食品药品监管. 2018, (6): 54.

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芦荟原产于地中海、非洲，现主要分布于非洲，特别是非洲南部干旱地区，亚洲南部也有分布。芦荟因具有易于栽种、花叶兼备等特点而作为观赏植物被人们广泛接受。据《中国植物志》记载，芦荟属植物超过200 种。在人们长期对芦荟的种植、使用过程中发现芦荟是一种集食用、药用、美容、观赏于一身的植物。随着近年来对芦荟研究的深入，芦荟及相关成分已在医药和日化行业中被作为祛痘、保湿、舒缓止痒和缓解灼伤的天然植物成分而得到广泛应用。\n\n

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2018年, 第6期　刊出日期：2018-06-25

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