中国食品药品监管

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孟八一

中国食品药品监管. 2018, (12): 103.

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《现代汉语词典》中,政治的意思是"政府、政党、社会团体和个人在内政及国际关系方面的活动"。药品,关乎个人健康和社会稳定。围绕药品"安全""有效""可及",各方所开展的种种活动自然也具有政治的元素。本文作者从法律、政策和博弈等多个角度,剖析美国药物的政治元素,为理解各利益相关方、特别是美国政府,如何影响制药行业提供了独特的角度。

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试论中药发展的现代化管理制度创新——由中药现代化转变为现代化的中药管理

李天泉

中国食品药品监管. 2018, (12): 104.

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近二十年,我国中药事业发展取得了较大进步,特别在产业经济方面获得巨大成功,但在目前的监管政策下,面临中药新药难于临床试验、仿制药难以对标、原有产品难以开展再评价等诸多问题,中药的发展方向再度成为行业的困惑、争论的焦点。笔者认为中药管理需要制度创新,我国目前需要的不完全是中药现代化,而是现代化的中药管理。本文系统性地论述了中药现代化管理的三个维度,即科学定义分类(将中药分为现代药和传统药)、传统药监管从宽(尊重传统,不再强行以现代药物的标准来要求中药)、传统药医保支付从严(对放松监管的传统药配套以严格的医保支付标准)。三个维度的制度紧密配合,可为我国中药发展提供一个具有可操作性的创新性发展思路。

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当前药品零售连锁企业监管制度研究

袁飞

中国食品药品监管. 2018, (12): 105.

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二十多年来,我国药品零售连锁行业从小到大,从弱到强,为广大消费者用药安全、有效、便利做出了积极贡献,但同时也面临产业集中度不高、管理水平较低、竞争手段单一等问题。为进一步加强药品零售连锁企业的监督管理,本文从我国药品零售连锁企业现状、连锁企业监管法律制度进行分析,归纳监管制度中存在的法律定位、统一管理、网络售药和GSP监管等方面问题,提出建立健全药品零售连锁的法律规定、统一连锁企业的许可条件和管理要求、完善连锁企业的网络售药监管、强化连锁企业的GSP监管等对策建议。

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大数据时代银川市食品安全监管的机遇与挑战

李国荣

中国食品药品监管. 2018, (12): 106.

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十九大报告将食品安全监管提升到战略高度,《"十三五"市场监管规划》指出"坚持智慧监管"。本文通过分析大数据时代给食品安全监管工作带来的机遇和面临的挑战,为下一步更好地应对新时代食品安全监管提供理论依据。

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浅谈食品检验机构做好资质认定工作要点

李旭

中国食品药品监管. 2018, (12): 107.

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<正>食品检验机构取得资质认定是其为司法、行政及仲裁机构等出具具有证明作用的数据和结果的前置条件,是在《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》《食品检验机构资质认定条件》(国家食品药品监督管理总局食药监科[2016]106

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食品企业CNAS检测实验室风险管理分析

栾峦

中国食品药品监管. 2018, (12): 108.

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在食品贸易竞争的加剧下,各个国家为了促进外贸的增长,都制定了完善的技术法规,保证食品的质量安全。对于食品企业独立的公共检测机构而言,检测报告的可信性、准确性显得尤为重要,如果出具的检测报告不准确,必然会给对食品贸易工作的开展造成负面影响。本文针对食品企业CNAS检测实验室风险管理措施进行阐述与分析。

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潍坊市食药监局全面防控药品生产安全风险

蔚晓贤,李秀成

中国食品药品监管. 2018, (12): 109.

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<正>近年来,潍坊市食品药品监督管理局认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,以药品质量风险防控为抓手,以保障药品质量安全为核心,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,加强药品追溯体系建设,落实风险报告制度,对药品生产安全风险隐患进行全面梳理和排查,严防系统性区域性风险。抓日常、强专项,着力加大监管力度按照山东省局工作总体部署,2018年初对年

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流行性感冒与流感疫苗的应用

崔晓雨,李长贵

中国食品药品监管. 2018, (12): 110.

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<正>流行性感冒简称流感(Influenza),是由甲型(A型)、乙型(B型)或丙型(C型)流感病毒引起的急性经呼吸道传播的传染病,其中甲型流感常造成世界范围内大流行;乙型流感可引起地区局部流行;丙型流感主要感染婴幼儿,一般为散在分布。人并非流感病毒的唯一宿主,猪、禽等可携带特定类型的流感病毒,但在一般情况下,流感病毒具有比较严格的宿主特异性,即仅发

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孔雀石绿──水产养殖不能承受之杀菌剂

盛瑞堂,乔美靓

中国食品药品监管. 2018, (12): 111.

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<正>孔雀石绿(Malachite Green,MG)是一种三苯甲烷类物质,绿色、有金属光泽,以晶体形式存在,极易溶于水,水溶液呈蓝绿色。该物质是一种工业染料,可用作羊毛、纸张等材料的染色,也可用于生物试验染色。但其更为人所熟知的用途是曾作为一种杀菌剂,被很多国家用于控制水产品的寄生虫、真菌或细菌感染。由于用量小、操作方便、价格低廉,孔雀石绿在水产养殖领域被广泛使用。但在20世纪

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三个基层食品安全执法难点热点问题之我见

刘瀛

中国食品药品监管. 2018, (12): 112.

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党的十八大以来，食品药品监管系统在习近平新时代中国特色社会主义思想的引领下，积极稳妥地制定出台了符合新形势的新法规，坚决有力地打击了各种食品安全违法行为，有条不紊地推进了食品安全工作再上新台阶。但在实践中，也存在着监管依据规定不清楚或不明确之处，给基层食药监部门履职带来了难题。本文结合工作实践，就几个难点热点问题进行分析讨论，以求更好地开展食品监督执法工作。\n\n

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2018年, 第12期　刊出日期：2018-12-25

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