2018年, 第10期　刊出日期：2018-10-25

  

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智慧监管视界
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  直接口服中药饮片存在的问题及对策

  徐超

  中国食品药品监管. 2018, (10): 84.

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  本文来源于一线监管的案例素材,反映了当前直接口服中药饮片存在的良莠不齐、标准不一的问题。由于直接口服中药饮片在药店销量增长较快,有的门店达到了营业额的1/3以上,希望以此引起重视,理顺饮片的标准和规范,促进中药产业的健康发展。
监管国际比较
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  欧盟复合食品进口管理要求

  杨林,原志伟,徐海涛

  中国食品药品监管. 2018, (10): 85.

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  <正>欧盟将食品分为三大类,即动物源性食品、非动物源性食品和复合食品,针对不同的食品规定了不同的管理模式和要求。本文参考《欧盟复合食品进口指南》,解读四方面问题,一是复合食品的定义及复合食品与含植物源性成分的动物源性食品之间的区别;二是生产复合食品的企业是否需要在欧盟注册;三是输欧复合食品需要随附什么兽医卫生证书;四是欧盟对复合食品的口岸管理措施。
基层建设
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  潍坊市药品生产质量提升行动圆满收官

  蔚晓贤

  中国食品药品监管. 2018, (10): 86.

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  <正>潍坊市食品药品监督管理局按照省局药品生产质量提升行动的总体工作部署,以解决影响药品质量安全突出问题、有效防控风险为目标,进一步强化企业质量主体责任,不断提高全市药品生产监管工作发现问题、解决问题、预防风险的能力,为期三年的药品生产质量提升行动圆满收官。1.狠抓工作落实,落实监管职责针对以往存在的工作上不深不细、现场检查时走马观花、风险控制中抓大放小的问题,潍坊市食药监局将工作任务画线分片落实到人,对进度情况
典型案例探讨
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  行政执法程序再认识

  孙人清

  中国食品药品监管. 2018, (10): 87.

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  行政执法程序是行政执法活动的灵魂，对于保证行政执法活动的合法性、正当性具有重要意义。本文以事物演变的基本规律作为分析工具，对行政执法程序的定义、三大控制程序及程序适用教条化倾向的克服等问题作再认识。\n\n
依法监管实践
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  中国加入ICH 促进企业药物警戒体系与世界接轨

  刘霜敏

  中国食品药品监管. 2018, (10): 88.

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  药物警戒体系的建立和有效运行，不仅可以有效监测上市药品的安全性、评估药品风险效益平衡的动态变化并采取有效措施，还能通过药物警戒工作强化药品生产企业对药品安全性监测和风险管理能力，确保公众用药安全。\n\n
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  2002 张中药饮片处方情况分析

  罗玉梅

  中国食品药品监管. 2018, (10): 89.

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  目的：通过点评及分析中药饮片处方，为医院管理和中医临床用药提供参考。方法：从某院2017 年4 月-2018 年2 月中药处方中随机抽取处方2002 张，与313 首经典方剂对比，采用分类汇总的方法进行统计分析，找到处方中从诊断到用药情况存在的不合理性并进行分析。结果：该院中药处方内科系统疾病的中药处方占73.1%，不合理处方占比较高（19.48%），主要为超剂量用药（52.82%）、临床诊断不适宜（23.08%）、金额超量（19.23%）、品种超量（14.1%）、诊断与用药不符（7.69%）、脚注遗漏（6.67%）、用法不合理（0.77%）。结论：通过调查分析中药饮片处方及不合理情况，对加强中药的管理，促进中药的合理应用提供参考。\n\n
智慧监管视界
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  对进一步完善医疗机构放射性药品使用监管工作的思考

  李淼,马爱华等

  中国食品药品监管. 2018, (10): 90.

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  目的：为地方药监部门培养放射性药品专业人才、制定政策意见、探索工作模式、把握监管尺度提供参考。方法：梳理放射性药品的特点，总结医疗机构放射性药品使用及其监管工作的历史、现况和存在的问题，试图基于客观现实提出加强监管的思路和建议。结果与结论：放射性药品是兼具药品和放射性物质双重属性的特殊药品。目前我国医疗机构涉及放射性药品的诊疗业务发展迅速，但仍伴随诸多不规范现象，相关监管工作有待进一步加强。
基层建设
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  邹平：在全省率先开展镇街食品药品安全合格村居创建

  姜伟

  中国食品药品监管. 2018, (10): 91.

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  7 月26 日，为提升农村食品药品安全治理能力和保障水平，巩固省级食品安全先进县创建成果，山东省滨州市邹平县镇街食品药品安全合格村居创建现场会议在焦桥镇政府召开。\n\n