近年来，国内外细胞和基因治疗产业发展迅速，新技术、新应用、新成果不断涌现，在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。我国已成为世界上细胞和基因治疗（CGT）临床研究数量最多的国家之一，细胞和基因治疗产品的监管政策、属性认定、临床应用转化一直是行业内关注的话题。《中国食品药品监管》杂志自2019年开设“监管科学研究”重点栏目，服务监管科学研究成果发表及转化。今年1月，杂志与丹纳赫（中国）、中关村生命科学园共同举办了首场“细胞和基因治疗政策解读和产业创新研讨会”，200余位与会代表反响积极热烈。为了更好地进行立项研究，2023年3月13日，由中国健康传媒集团主办，《中国食品药品监管》杂志社承办的第二场“细胞基因治疗学术交流研讨会”在中国健康传媒集团召开。会议邀请来自监管技术支撑机构、医疗机构、高校和优秀企业的多位技术专家和投资顾问，共同就细胞基因治疗的产业发展和监管政策进行探讨，为今后持续该领域课题研究、提出产业发展方向及监管建议奠定基础。会议由《中国食品药品监管》杂志社赵燕宜编审和北京清华长庚医院王闻雅研究员联合主持。

    中国健康传媒集团董事长吴少祯在会议致辞中指出：我国药品监管审评审批制度的改革创新，以及市场的推动，为我国CGT产业的发展提供了历史机遇。同时，CGT产业的发展需要打造一个生态系统，特别需要“政、产、学、研、医、投、媒”相互助力，需要不同领域的人才积极加入进来，一起推动它的发展。中国健康传媒集团以全媒体、大数据、监管智库三个方向，为国家药监局提供新型智库服务。服务我国药品监管重大理论及实践研究与创新，服务支持医药产业高质量发展是我们的重要工作。

    从2019年开始，国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划，CGT是首批纳入监管科学研究的重点项目。会上，北京清华长庚医院生物治疗研究中心研究员王闻雅作了题为“细胞和基因治疗监管政策与产业现状”的主题报告。主题报告中，王教授介绍了我国CGT监管政策法规的历史沿革、相关法律法规和技术指南、监管路径和产业现状，概述了美国、欧盟和日本的CGT监管政策。王教授认为，我国药品审评审批改革不断深入，鼓励创新，前沿技术的临床转化遇到了非常好的政策环境。以CGT为代表的生物治疗作为多种重大和难治性疾病的一种有效治疗方式，目前已经进入专业纵深化、产业集群化的发展快车道。

    讨论环节，海关总署标法中心研究部主任王刚、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主任耿兴超、国家药监局药品审评中心生物制品临床部主审员高建超、赛迪顾问医药健康产业研究中心总经理宁玉强、国投招商投资管理有限公司董事总经理周乃俊、北京信安佳康医疗科技有限公司药械警戒顾问磨筱垚，围绕CGT领域的技术创新、监管创新、生物安全、研发重点、机遇和挑战等主题开展了广泛的交流。