第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会


一个主会场四个分会场

68场专业学术报告

95位权威报告嘉宾

7个圆桌讨论

汇众家智慧,聚英才博学,助创新发展,现精彩纷呈!

新技术 新生态 新格局 

新工具 新方法 新标准


2023年9月8-9日,“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”在昆明成功举办。会议设一个主会场——“医药创新与监管现代化”,四个分会场:生物制品研发进展、中药高品质发展、临床试验与合规、医药前沿与生态。来自监管部门、科研院所和医药行业近2000名代表共聚一堂,共同就药物创新和药品监管科学话题展开研讨。

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漫步云端·主会场:医药创新与监管现代化|医药创新&监管科学

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医药创新是人类追求健康的一项重要工作。科学的监管是保障和促进医药创新快速发展的重要路径。开展监管科学研究对医药创新具有重要意义。在全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,着力推动高质量发展的总体要求下,我国药品监管部门不断推进药品监管体系和监管能力现代化建设,大力发展药品监管科学,高质量推进中国式现代化药品监管实践。

在这样的大背景下,第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会时隔两年再度召开。学术期刊,尤其是包含社会科学研究的综合性学术期刊,建设有中国特色学科体系、学术体系和话语体系,是其重大任务。围绕党和国家重大理论和实践问题,围绕其中关注的历史和现实问题,围绕创新型国家和科技强国建设任务,聚焦国家重大战略需求,服务经济社会发展主战场,坚持问题导向,聚焦前沿领域,活跃学术氛围,善于发现创新、鼓励创新、引领创新,对重大问题坚持长跟踪,及时开展研究解读和引导辨析,是其重要职责。

本届学术大会正值全面贯彻落实党的二十大精神开局之年、《中国食品药品监管》杂志创刊20周年之际,聚焦医药创新的新技术、新生态、新格局,监管科学研究的新工具、新方法、新标准。与会专家学者围绕生物制品研发、中药高质量发展、临床试验与合规以及医药前沿与生态4个主题,共同研讨我国医药创新和监管科学发展。

本次大会始于白露,终于教师节。在两天时间里,与会代表深入交流,互学互鉴,共同精进。会后,参会代表纷纷表示不虚此行、满载而归,希望大会能够成为监管科学发展的标志性会议,来年再相会!

主持人


吴少祯

中国健康传媒集团董事长


大会致辞



张志刚

云南省市场监督管理局党组成员

云南省药品监督管理局党组书记、局长

云南省药监局以四个最严为根本遵循,讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流,扎实开展六大行动,凝心聚力,奋发有为,推动药品安全监管工作不断取得新进展、新突破、新成效,守牢了药品安全底线,保障了全省人民群众用药安全有效可及。




王立新

云南省科技厅二级巡视员

近年来,云南生物医药产业在科技创新与现代监管上持续耕耘,在推广实现健康为民,保障人民生命安全的道路上拓展了信息化渠道,也为云南省生物医药产业的规范发展夯实了坚实的基础



中国医学科学院医学生物学研究所党委书记

“医药产业的发展,除了研发机构、高等院校和企业的共同努力,更离不开国家法治化、科学化、国际化的监管体系,强大的监管体系才能够造就强大的产业。”




邵明立

原国家食品药品监督管理局局长、原卫生部副部长

中国药品监管研究会创会会长

《中国食品药品监管》杂志学术顾问委员会主任委员

面对新阶段、新格局,要完整准确全面贯彻新的发展理念,新时代药品监管工作就必须坚持以人民为中心的指导思想,就必须深刻认识监管的初心和使命。遵循生命至上、人民至上的重要原则,深刻认识确保公众用药安全有效、合理可及是一项系统的工程。



 

会议速递

01 学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践——《中国食品药品监管》杂志创刊20年回顾





吴少祯

中国健康传媒集团董事长

今年是《中国食品药品监管》杂志创刊20周年,转型学术期刊的第一个五年。《中国食品药品监管》杂志的创办旨在建设坚持把确保公众健康作为出发点和落脚点的理论研究和科学研究的权威学术平台。集团成立后,杂志于2018年启动转型,五年来以监管科学研究、政策法规解读、国际监管比较、质量安全分析、智慧监管视界为栏目主题,聚焦:科学、法治、质量、国际、智慧,集中刊载了药品领域监管研究、前沿技术的学术论文共800余篇,发挥了监管智库平台的重要作用。下一阶段,杂志必须服从服务现代药品监管工作需要,用好集团综合平台,全面提升学术引领能力;完整同行评议、探索编研结合,充分发挥监管智库平台作用;坚持创新形式,持续提升服务新时代药品监管工作能力。

02 民族药传承创新发展路径探索


朱兆云

中国工程院院士

云南白药集团股份有限公司中药战略科学家

朱兆云指出,如何更好的传承创新是民族药发展的核心问题。她认为,应该借助现代科技力量让民族药更好地传承创新发展,开展民族药资源调研,为民族药传承和创新奠定坚实基础;民族药新药研究开发应以临床药效为基础,遵循安全、有效、质量可控的原则,积极应用现代技术方法和手段进行创新化、规范化研究;开展与国际接轨的各项关键技术研究,最终实现民族药成果产业化并努力实现国际化。


中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式




主持人



王佑春

中国医学科学院医学生物学研究所

执行所长、医科院学部委员

03 新《药品管理法》施行后相关问题探讨



国家药品监督管理局政策法规司原司长

国家药监局政策法规司原司长刘沛分享了新修订《中华人民共和国药品管理法》施行后相关问题探讨。刘沛指出,药品监管法律法规体系初步建成、改革文件确定的目标基本实现。她以罕见病药品研发创新、中药品种保护、处方药和非处方药分类管理等为例重点介绍了细化法规、分类施策的情况,还介绍了药品上市许可持有人的责任义务。她指出,法律的实施需要制度保障,更需要依照法律的精神有效执行。

04 多措并举 助力医药产业创新发展



孔繁圃

清华大学医学院首席研究员

清华大学医学院首席研究员孔繁圃深入阐述了多措并举助力医药产业创新发展的探索与实践。孔繁圃表示,为满足患者临床需求和行业高质量发展的期盼,在国家药监局领导下,药审中心积极推进以流程导向科学管理体系建设,加快新药上市的注册程序,建立多渠道、多层次沟通交流模式,加快审评标准体系建设。在一系列鼓励创新、加快新药审评的措施下,改革成效逐步显现,审评的效率和质量不断提升,创新药数量屡创历史新高,进一步满足了公众对新药好药的用药需求。”

05 新时代药品注册管理体系的设计与构建



国家药品监督管理局药品注册管理司副司长


国家药监局药品注册管理司副司长余欢详细介绍了新时代药品注册管理体系的设计与构建。余欢重点介绍了药品注册法规进展情况,近年来药品注册审批情况以及下一步工作展望。他指出,近年来国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,提前介入、一企一策、全程服务、研审联动,鼓励药品创新,促进高质量发展。创新药上市审批数量逐年增长,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药获批上市,公众用药的可及性得到进一步保障。下一步,将继续深化审评审批制度改革,完善药品注册法规体系,优化注册审批程序,推进监管科学研究,促进医药产业高质量发展,更好造福中国患者。



更多精彩请点击下方链接:

云中漫步·分会场一:生物制品研发进展|医药创新&监管科学

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云中漫步·分会场二:中药高品质发展|医药创新&监管科学

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云中漫步·分会场三:临床试验与合规|医药创新&监管科学

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云中漫步·分会场四:医药前沿与生态|医药创新&监管科学

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发布日期:2024-01-15    浏览: 3266