中国食品药品监管-当期目录 当期目录 http://www.cfdam-health.com zh-cn http://www.cfdam-health.com/CN/current.shtml http://www.cfdam-health.com 5 <![CDATA[关于构建我国化妆品标准体系的探讨]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract2.shtml <![CDATA[我国药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract1.shtml <![CDATA[人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒国家监督抽检质量分析]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract3.shtml <![CDATA[三七药材中芽孢杆菌的热激活研究]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract4.shtml <![CDATA[国外化妆品监督检查制度研究及对我国的启示]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract7.shtml <![CDATA[我国药品上市许可持有人制度下跨省监管的现状及优化措施研究]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract6.shtml <![CDATA[精神类疾病数字疗法产品的特殊风险考虑]]> http://www.cfdam-health.com/CN/abstract/abstract5.shtml 数字疗法（DTx）是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施，通过数字化驱动临床干预范式为现有疾病治疗手段提供有效补充。目前，DTx 已在美国、欧洲以及我国迅速发展，并随着人工智能、大数据、虚拟现实等多项先进技术的进步快速更新迭代，充分了解这类医疗产品的特殊风险，可对其监管提供技术支撑。DTx 的特殊风险点源于其特殊的适应证、复杂的载体结构、较强的人机交互设计以及基于数据传输的产品形式。本文基于精神类疾病DTx 的风险点提出了产品设计、使用、更新环节的风险控制措施，以期为DTx 的研发、使用、监管提供参考与借鉴。]]>